• +49 (1575) 55 77 436

  • cmoc.trec-isg%40tcatno

  • München/ Germany

  • Mo-Fr: 9am-6pm


 

                                     

 

  • +49 (1575) 55 77 436

  • cmoc.trec-isg%40tcatno

  • München/ Germany

  • Mo-Fr: 9am-6pm


 

                                     

 

У період складних випробувань, що сталися в Україні через воєнний конфлікт, ми намагаємося виявити свою підтримку українським виробникам. Ми розуміємо, що підтримка українського бізнесу є надзвичайно важливою для відновлення економіки та стабілізації ситуації в Україні.
В рамках цієї ініціативи, ми пропонуємо спеціальні ціни на комплекти документів для впровадження міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485 та ISO 14001 (на українській або англійській мові). Ці стандарти є ключовими для забезпечення якості, безпеки та сталого розвитку виробництва.
Крім того, ми також надаємо допомогу у реєстрації та наданні представницьких послуг для виробників медичних виробів та виробників медичних виробів для діагностики in vitro, які підпадають під вимоги Директив Medical Device Regulation (MDR 745) Регулятивної системи медичних виробів (IVDR) та IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES REGULATION (IVDR 746) у країнах Європейського Союзу.

Наші консультативні послуги також включають розробку технічного файлу, відповідно до вимог директив Європейського Союзу, що дозволяє виробникам медичних виробів та виробникам IVDR, відповідати найвищим стандартам безпеки та якості, необхідним для доступу до ринків Європейського Союзу.

Ми впевнені, що разом ми можемо допомогти українським виробникам пройти цей важкий період та зміцнити їхні позиції на міжнародному ринку. Спільно ми зможемо подолати будь-які труднощі та підтримати стабільність та процвітання українського бізнесу.

Illustration